Qualität – effizientes GMP

Maßgeschneiderte Qualitätssysteme

Unser Produktportfolio beinhaltet sowohl Industriechemikalien als auch Intermediate bis hin zu Wirkstoffen. Demnach verfügen wir über unterschiedliche Qualitätssysteme in unseren Anlagen. Der Standard von Organisation und Dokumentation wird den Erfordernissen des Qualitätsrahmens Ihres Moleküls angepasst – genau so wie sie in den Regelwerken ISO 9001 bis hin zu ICH-Q7a Annex 18 beschrieben werden. So bekommen und bezahlen Sie genau den Qualitätsstandard, der für Phase und Verwendung Ihres Moleküls angemessen ist.

Compliance und bezahlbare Entwicklungsprojekte

Neben der cGMP Herstellung von Wirkstoffen und Intermediaten haben wir die Möglichkeit, für Entwicklungsprojekte »GMP-like« Bedingungen anzubieten – je nach Anforderungen und Einsatzbereich des Moleküls. Regelmäßige Inspektionen durch unsere Kunden, durch Behörden und Selbstinspektionen unserer Abteilungen untereinander garantieren Compliance.


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Auftragssynthesen - unsere Kernkompetenz

• Projektkompetenz - durch alle Phasen
  

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• Schutzgruppen - DIBOC und mehr
  

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